獵頭職位
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獵頭職位 臨床運營總監
公司名稱 江蘇某生物醫藥公司
職位編號 SWYY01 年    薪 60-80萬
所屬行業 醫藥.醫療器械 職位類別 制藥醫療器械
招聘人數 1 專業要求 臨床醫學
工作地點 蘇州 外語要求 英語良好
性別要求 學    歷 碩士
發布日期2020-01-09
工作經驗10年以上
崗位職責1、 負責制定臨床研究的策略,高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO;

2、 負責制定臨床研究方案,并與相應的臨床試驗中心溝通并給與培訓;

3、 負責對臨床方案執行過程進行監督;

4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協議;

5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人;

6、 負責跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規修訂和解讀;

7、 負責臨床研究對注冊政策法規方面符合性;

8、 負責控制臨床試驗的經費和進度;

9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告;

10、 負責提供解決臨床試驗中發生問題的方案和答疑;

11、 協助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執行;

12、 協助提供對信達新產品引進并開發的臨床應用的建議和評價;

13、 協助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。

任職要求1、 臨床醫學或藥學相關專業,碩士及以上學歷;

2、 有8年以上制藥企業臨床研究管理的相關工作經驗;

3、 精通GCP規范,熟悉臨床試驗的相關要求及政策法規;

4、 有較強的責任心、創新意識、團隊協作能力和應變能力;

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